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斷金戒毒膠囊Ib期臨床研究完成首例受試者入組

發布時間:2021-05-24   閱讀次數:616次  

億帆醫藥在中國人民解放軍總醫院第五醫學中心、安徽醫科大學第二附屬醫院開展的“斷金戒毒膠囊在中國健康受試者中多劑量遞增Ib期臨床試驗”,主要目標是評價健康中國受試者多劑量遞增條件下服用斷金戒毒膠囊的安全性、耐受性情況,已于近日成功完成首例受試者入組。

該項目由公司子公司億帆醫藥研究院(北京)有限公司承擔。目前,斷金戒毒膠囊在中國健康受試者中單劑量遞增Ia期臨床研究已經爬坡至方案設計最高劑量1.2g組。研究結果顯示,在0.04~1.2g劑量范圍內單次給藥安全性和耐受性良好,并初步確定其藥代動力學特征。

關于斷金戒毒膠囊

在研產品斷金戒毒膠囊為公司繼國家科技進步二等獎復方黃黛片后的又一治療型中藥創新藥,注冊分類為1.1類中藥復方制劑,擬用于阿片類物質成癮者的防復吸治療。其組方來源于民間經驗方,利用中醫相生相克、相輔相成的原理, 2種主要成分協同增效。不僅有良好的脫毒作用,還能抑制心理渴求,具有良好的防復吸作用,已在美國、英國、德國、法國、意大利、瑞士、瑞典、日本等12個全球PCT專利。

背景

2019年國家禁毒委員會辦公室發布的《2019年中國毒品形勢報告》顯示:全球每年約有2.7億人吸毒,近3500萬人成癮,近60萬人直接死于毒品濫用;其中,截至2019年底,中國現有吸毒人員214.8萬名,占全國人口總數的0.16%。隨著經濟全球化和社會信息化加快發展,世界范圍毒品問題泛濫蔓延,特別是周邊毒源地和國際販毒集團對中國毒品滲透不斷加劇,成為中國近年來毒品犯罪面臨的外部威脅。